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온라인으로 의료기기 허가심사 절차 공개
[ 2010년 01월 15일 02시 18분 ]
의료기기 관련 규정 및 임상시험 절차 등을 온라인을 통해서 쉽게 배울 수 있는 길이 열렸다.

식품의약품안전청은 15일 “민원인이 의료기기 관련 규정 및 임상시험 절차 등을 쉽고, 재미있게 배울 수 있도록 온라인 교육 프로그램을 확대 개편, 홈페이지를 통해 제공한다”고 밝혔다.

이 프로그램은 기존에 개설된 6개 콘텐츠에 의료기기 임상시험을 포함한 안전성·유효성 심사 및 GMP교육 콘텐츠를 추가 개발해 총 8개의 콘텐츠로 구성됐다.

또한, 민원의 형태에 따른 맞춤형 학습을 위해 의료기기 허가절차에서부터 사후관리까지 모든 과정을 포함, 사례 중심의 애니메이션을 바탕으로 학습자가 허가서류를 직접 따라 작성이 가능하다.

식약청은 “이번 온라인 교육 프로그램 추가 개발로 콘텐츠 개설이후 꾸준히 제기돼 온 임상시험을 포함한 안전성·유효성 심사 및 GMP부분이 보강됐다”며 “보완 및 자진취하 민원 건이 감소됨으로써 신속한 심사가 가능할 것으로 기대된다”고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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