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이달 3일 의료기기 GMP 정책 설명회
[ 2010년 02월 01일 09시 58분 ]
식품의약품안전청은 제조업체의 GMP운영 수준을 선진국 수준으로 제고하고 의료기기 품질 경쟁력 향상을 위해 오는 3일 ‘2010년도 의료기기 GMP 정책 종합설명회’를 개최한다고 1일 밝혔다.

식약청이 올해 내세운 의료기기 GMP정책은 ▲집중화된 GMP 정기갱신(1497개 업체)의 원활한 수행 ▲의료기기 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사강화 ▲국제적 수준의 품질관리체계 확립을 위한 GMP 기술지원에 중점을 두고 있다.

특히 2010년도 GMP 정기갱신업체가 전체의 약 50%로 집중돼 있는데 다, 영세업체 비중이 높은 점을 고려해 GMP 제도의 내실화 및 예방적 심사를 수행할 계획이다.

식약청 관계자는 “의료기기 품질확보 노력과 더불어 우수 국산 의료기기가 선진국 등 국제시장으로 확대해 나가가는데 기술적, 제도적 지원을 다 하겠다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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