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식약청, GMP 제도 질의·응답집 발간
[ 2010년 02월 07일 06시 36분 ]
올해부터 의무화된 원료의약품 사전 GMP 및 밸리데이션 제도에 대한 질의·응답집이 나왔다.

식품의약품안전청은 “지난해 접수된 GMP 관련 질문을 정리하고, 올해부터 시행되는 새로운 제도 운영방법 중 제약업계의 질의가 가장 빈번한 사항을 사례 중심으로 설명했다”고 밝혔다.

식약청에 따르면, 지난해 제약계에서 질의한 내용은 ▲시설 및 환경관리 ▲밸리데이션 ▲품질관리 ▲제조관리 ▲원자재 및 제품 관리 ▲원료의약품 관리방안 등으로, 이 가운데 밸리데이션에 관한 부분이 가장 많았다.

식약청 관계자는 “응답집은 제약업계에서 고민하고 있는 세부적인 사항을 총망라하고 있어 우수 의약품 생산 현장에 많은 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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