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"국내 신약개발 인프라 구축 절실"


[ 2010년 02월 10일 21시 43분 ]

국내 신약개발을 위한 인프라가 초기단계부터 부족한 상태로 한국이 아시아 임상시험 시장의 중심국으로 도약하기 위해서는 인프라 구축이 절실한 상태라는 주장이 제기됐다.

10일 제1회 신약·의료기기개발·임상시험분과 심포지엄에 참석한 제약계 패널들은 공통적으로 국내 인프라의 부족에 대해 아쉬움을 토로했다.

종근당 김진 이사는 패널토의를 통해 "우리나라는 아직까지는 다국가 임상시험에서 주도적인 역할을 하기보다는 주어진 임상시험을 수행하는데 머물러 있는 실정"이라며 "국내 개발 신약이 해외진출을 하기 위해서는 해외에서 임상시험 진행이 필수적"이라고 강조했다.

김진 이사는 인프라 구축을 극대화하기 위해 ▲법 규제 완화 및 국제 조화 ▲임상관련 전문인력 양성 ▲CRO 역량 강화 등을 제시했다.

패널로 참가한 LG생명과학 정희경 부장도 초기 후보물질 검색 시스템(early screening system)의 부족 해결을 인프라 구축의 첫단계로 꼽았다.

정희경 부장은 "제품개발 능력 관점에서 초기후보탐색에서 전임상까지의 과정 중 국내 제약회사의 가장 취약한 부분은 초기후보물질 검색 시스템"이라며 "후보물질을 바꾼다는 것은 회사 입장에서 경제적으로 큰 타격"이라고 설명했다.

또한 정 부장은 "제약회사의 제품개발 능력의 기반이 되는 eEfficacy, eADMA, eTOx, eFormulation 등을 어우르는 초기 후보물질 검색시스템 확립이 국가 신약개발 인프라구축의 출발점이 돼야 한다"고 주장했다.

이어 연자로 나선 동아제약 최성학 수석연구원은 글로벌 신약을 개발한 경험을 가진 인력과 전문평가기관의 육성을 우선 과제로 꼽았다.

최성학 연구원은 "신약의 개발 초기부터 글로벌 시장을 타깃으로 기획되고 연구, 상품화돼야 한다"며 "이를 위해 개발 초기인 전임상 단계부터 글로벌 신약으로 상품화될 수 있도록 기획하고 연구할 수 있는 인프라가 갖춰져야 할 것"이라고 주장했다.

따라서 최 연구원은 "우수한 신약후보의 탐색과 더불어 개발의 첫 단계인 전임상 개발의 투자가 글로벌 신약개발의 밑거름이 될 것"이라고 피력했다.

이 같은 업계 패널들의 주장에 대해 정부 관계자로 참석한 복지부 맹호영 보건산업기술과장과 식약청 유태무 허가심사조정과장은 모두 "아직 정부에서 해줄게 많다는 것을 느꼈다"고 답했다.

유태무 허가심사조정과장은 "그동안 상당히 많은 규제 개혁이 이뤄졌지만 아직도 개선해야 할 일이 상당히 많다는 것을 느꼈다"며 "불필요한 규제는 과감치 철폐하고 필요한 규제는 보다 강화해 신약개발에 도움을 주겠다"고 밝혔다.

맹호영 보건산업기술과장 역시 "국가 차원에서 더욱 많은 지원이 있어야겠다"며 "최근 범정부차원에서 제약산업 육성방안을 발표했듯이 정부에서도 많은 지원을 하겠다"고 말했다.