생약·한약제제에 대한 동등성확보 협의체가 구성됐다.
식품의약품안전청은 12일 생약·한약제제 품질을 국제적인 관리수준으로 향상시키기 위해 ‘생약·한약제제 동등성확보 협의체’를 구성하기로 하고, 올해 안에 생약·한약제제 동등성 가이드라인을 발간할 계획이다.
식약청은 “생약 등을 이용한 의약품의 경우 화학의약품과는 달리 원료 재배지역, 채취시기 및 추출방법 등에 따라 품질이 달라질 수 있다”며 “때문에 약용식물의 재배, 채취 및 추출 등 모든 공정의 표준화가 필요할뿐 아니라 동등 여부를 확인할 수 있는 첨단 분석방법이 요구된다”고 밝혔다. |
