2026년07월29일wed
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
유연물질시험법 신설 등 KPC 고시 개정 추진
[ 2010년 02월 12일 01시 57분 ]
유연물질시험법 신설 등을 주요 골자로 한 대한약전외의약품등기준(KPC) 고시 개정안이 12일 발표됐다.

식품의약품안전청은 “의약품의 안전기준 및 품질관리의 선진화 방안의 일환으로 KPC」고시에 수재된 의약품 72품목(글루타치온 정 등)에 대해 기준·규격 고시 개정(안)을 마련했다”며 “이를 행정예고를 거쳐 고시 개정에 반영할 예정”이라고 밝혔다.

이번 개정(안)의 주요 내용은 ▲‘유연물질시험법’ 신설 ▲‘발열성물질 시험법’을 ‘엔도톡신시험법’으로 대체 ▲‘붕해시험법’을 ‘용출시험법’으로 대체 등이다.

특히 개정안에 신설된 ‘유연물질시험법의 경우 의약품의 제조과정 중에 불순물로서 함유될 수 있는 유연물질에 대한 안전관리가 강화될 것으로 예상되며, 발열성물질시험법의 엔도톡신시험법으로 대체는 주사제에서 기존의 동물시험을 기기분석법으로 대체하는 국제적인 추세가 반영됐다.

식약청 관계자는 “이번 개정을 통해 의약품의 품질을 선진국 수준으로 확보함에 따라 의약품의 수출을 확대할 수 있는 기반을 마련할 것”이라며 “인체에 대한 유해물질의 안전관리를 강화함으로써 실험자의 건강을 보호하고 환경오염을 방지하는 데 기여할 것”이라고 전했다
김수성기자 sskim@dailymedil.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상