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중외신약, 간암치료제 '크레아젠' 2상 승인
[ 2010년 03월 02일 06시 51분 ]
중외신약(대표 박종전) 자회사인 크레아젠은 식품의약품안전청으로부터 자체 개발한 간암치료제 '크레아박스-에치씨씨주'에 대한 2상(IIb) 임상을 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1기~3기의 간암환자를 대상으로 '크레아박스-에치씨씨주'의 유효성을 평가하는 시험이다.

크레아젠은 금년 5월부터 서울대병원을 포함한 3~4개 병원에서 환자 150명을 대상으로 향후 30개월 동안 임상시험을 진행할 계획이며, 임상 2상이 완료되는 2012년 조건부 시판승인을 추진한다는 전략이다.(항암제는 2상만 완료되면 3상 조건부 시판이 가능)

'크레아박스-에치씨씨주'는 지난 2008년 9월부터 임상 I/IIa상을 진행해 온 것으로, 크레아젠의 기반기술인 수지상세포 관련기술과 CTP 약물전달기술을 바탕으로 환자 본인의 수지상세포를 이용하여 간암을 치료하는 맞춤형 암치료제이다.

중외신약 박종전 사장은 "향후 임상 병원의 윤리위원회 내부 심사(IRB)를 거쳐 2/4분기부터 환자등재와 본격 임상을 시작할 예정"이라며 "맞춤형 간암치료제인 '크레아박스 에치씨씨주'의 조속한 상용화를 위해 크레아젠의 임상연구를 적극적으로 지원하겠다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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