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유전자재조합의약품 규격 선진화 TF 구성
[ 2010년 03월 03일 14시 27분 ]
앞으로는 유전자재조합의약품의 제품 기준을 선진국 수준으로 정비하는 작업이 추진된다.

식품의약품안전청은 그동안 ‘생물학적제제 기준 및 시험방법’를 통해 관리해온 유전자재조합의약품 제품 기준을 국제수준으로 끌어올리기 위해 민·관 전문가들이 참여하는 ‘유전자재조합의약품의 기준규격 TF’를 구성한다고 3일 밝혔다.

이와 함께 식약청은 올해 1차 규격 선진화 대상인 인터페론 제제를 국가검정 대상 품목에서 해제해 국가검정 품목의 규격을 관리 목록에서 삭제하는 한편, 이를 대한약전 등 다른 공정서에 올리는 방안도 검토 중이다.

식약청 관계자는 “인터페론 제제 규격 선진화를 시작으로 다른 유전자재조합의약품의 국제조화 기준 확립에도 박차를 가할 것”이라며 “국내 제약업체의 품질관리와 제품 개발에 많은 도움이 될 수 있도록 하겠다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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