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"B형간염신약 '세비보', 초기바이러스 억제 효과"


[ 2010년 03월 09일 06시 16분 ]

만성 B형 간염치료 신약 세비보(성분명 텔비부딘)가 제픽스(성분명 라미부딘)에 비해 초기 24주 간 강력한 바이러스 억제 효과가 있는 것으로 입증됐다.

세비보의 국내 판권을 갖고 있는 한독약품은 대규모 다국적 3상 임상연구인 GLOBE 2년 연구결과를 9일 발표했다.

GLOBE 임상 연구는 20개 국가의 1367명의 B형 간염환자를 대상으로 '세비보(텔비부딘)'를 '제픽스(라미부딘)'와 직접 비교한 대규모 임상연구이다.

국내에서도 101명의 환자가 참여했다. 특히 이번 연구는 B형 간염 바이러스 유전자 중 C형의 환자가 50% 이상 포함됐는데 국내 만성 B형환자 대부분이 유전자 C형임을 감안할 때 한국인에게 충분히 적용 가능한 연구라는 것이 회사의 설명이다.

이날 발표는 이번 GLOBE 임상연구에 한국 연구진으로 참여한 연세대 세브란스 병원 소화기내과 안상훈 교수의 발표로 진행됐다.

결과에 따르면 텔비부딘과 라미부딘을 각각 투여한 뒤 2년 후 치료 효과를 서로 비교한 결과 텔비부딘이 라미부딘에 비해 B형 간염 바이러스 억제 효과가 우월한 것으로 나타났다.

e항원(HBeAg) 양성 환자의 경우 텔비부딘 투여군에서는 56%에서 바이러스 억제 효과(HBV DNA 개수가 혈액 1ml당 300개 미만인 경우)가 나타나 라미부딘 투여군의 39%보다 우수한 것을 입증했다. e항원(HBeAg) 음성 환자의 결과에서도 텔비부딘은 82%, 라미부딘은 57%로 바이러스 억제 효과가 더 높게 나타났다.

특히, 치료제 복용이 필요한 ALT 정상 상한치의 2배 이상 (국제간학회 치료 가이드라인 기준)인 환자들의 항혈청전환 효과를 비교한 결과 텔비부딘 투여군은 36%에서 항혈청전환 효과가 나타나 라미부딘 투여군의 27%보다 훨씬 우수했다.

뿐만 아니라 초기 24주간 바이러스 억제 효과에 있어서도 라미부딘에 비해 탁월한 효과를 보였다.

e항원 양성환자의 경우, 텔비부딘 복용군의 45%가 바이러스 억제상태로 나타나 라미부딘 복용군의 32% 보다 뛰어났다.

e항원 음성환자의 경우에서도 텔비부딘(80%)이 라미부딘(71%)보다 우수한 결과를 보여 B형 간염 초기의 강력한 바이러스 억제 효과를 입증했다.

안상훈 교수는 "만성 B형 간염치료의 관건은 초기 24주간 간염바이러스를 충분히 억제시킬 수 있는지에 있다"며 "세비보는 초기에 강력한 바이러스 억제 효과를 나타낼 뿐 아니라, 궁극적으로 항 바이러스 치료 종료를 결정지을 수 있는 e항체 생성 효과가 뛰어나다"고 설명했다.