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방사선기기 검사기관 지정 까다로워진다
[ 2010년 03월 12일 06시 43분 ]
앞으로 진단용 방사선 발생장치 검사기관에 대한 공정성이 강화된다.

식품의약품안전평가원은 검사기관의 독립성 확보와 품질관리능력에 대한 세부심사 규정인 ‘진단용방사선안전관리규정’ 개정안을 12일 행정예고했다.

이번 고시 개정(안)은 검사기관의 지정조건 강화와 국제수준의 검사 품질관리 능력 향상을 위한 내용을 주로 담고 있다.

특히 검사기관의 법인 및 임직원이 이해 관계자와 관련 여부와 국제적 기준에 맞는 품질보증시스템 구비 등을 따지기 위해 검사기관 지정조건이 강화됐다.

또한 그동안 검사기관으로 한번 지정 받으면 지정이 취소되기 전까지는 검사기관 자격이 유지된 반면, 이번 개정으로 유효기간(4년) 만료 6개월 이전에 검사능력을 재평가 받아야 한다.

뿐만아니라 군 의료기관에 설치된 진단용 방사선 발생장치의 안전관리 범위도 군통합병원급 의무부대 단위에서 각 군 및 직할기관의 모든 의료시설로 확대된다.

개정안을 보면, 양전자방출 전산화 단층 촬영장치를 설치한 의료기관의 경우도 반드시 검사를 받은 후 해당 지자체장에게 2011년 1월 22일 전까지 신고하도록 의무화했다.

안전평가원은 “앞으로도 진단용방사선안전관리 체계의 선진화를 위해 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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