2026년10월18일sun
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
복합제 생동성시험 전면 의무화 속도
[ 2010년 03월 12일 05시 31분 ]
복합성분의약품에 대한 생물학적동등성시험 의무화를 앞두고 식품의약품안전청이 전문가 협의체를 구성, 본격 운영에 나선다.

식약청은 12일 “생동성시험 자료 제출 범위를 단일제에서 복합제로 확대하기 위해 전문가 협의체를 발족했다”고 밝혔다.

현재 복합성분의약품의 생동성시험은 507개 단일성분의약품 가운데 하나라도 포함한 복합성분의약품까지 확대 적용하도록 현재 고시개정이 추진되고 있다.

예를들어 고시개정 후에는 고혈압치료제인 암로디핀 단일제에만 적용되던 생동성시험을 암로디핀·발사르탄을 주성분으로 하는 하는 복합제도 반드시 거쳐야만 한다.

식약청은 “생동성시험 범위 확대에 따른 제약업계의 시행착오를 최소화하기 위해 전문가협의체가 나서 세부지침 마련 뿐 아니라 업계의 의견을 수렴할 예정”이라며 “효율적이고 과학적인 지침을 제시할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

한편, 전문가 협의체는 생동성시험 관련 학계, 식약청 전문가 등 8인으로 구성됐다.(아래 표 참조)
김수성기자 sskim@dailymedil.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상