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제약계 R&D전선, '천연물신약'이 대세
[ 2010년 03월 17일 01시 01분 ]
천연물신약에 대한 국내 제약사들의 관심이 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다.

노인 입구의 급속한 증가로 인해 만성질환자에 대한 대책이 치료의학에서 예방의학쪽으로 변화하고 있는 게 주요 원인이다.

17일 식품의약품안전청에 따르면, 동아제약의 위장계 천연물신약 ‘스티렌정’의 2009년 매출액은 약 850억원, 같은 해 에스케이케미칼 ‘조인스정(관절염치료제)’의 매출액도 약 250억원에 이른 것으로 나타났다.

두 개 회사 제품의 매출액이 1000억 원 이상을 차지함으로써 천연물신약이 국내 제약사의 새로운 수익원으로 확실히 자리매김한 셈이다.

실제로 식약청이 지난 2004년 이후 천연물신약의 임상시험계획승인 현황을 분석한 결과, 인구 고령화 추세와 관련된 골관절염·치매·암치료 등의 천연물신약이 주로 개발되고 있다고 밝혔다.[아래 표 참조]

특히 개발건수도 지난 2000년 ‘천연물신약개발촉진법’이 제정된 이후 국내 제약사들의 상담건수도 2004년 약 26건에서 2009년 134건으로 6배 이상 증가하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다.

식약청은 “천연물신약의 개발이 오랜 임상을 바탕으로 하기 때문에 개발시 큰 걸림돌이었던 부작용의 부담이 적고, 적은 개발비용과 투자기간이 짧은 장점을 가지고 있기 때문인 것으로 보인다”고 분석했다.

한편, 식약청은 향후 1~2년 내에 천연물신약 허가신청이 본격적으로 이뤄질 것으로 보고 조만간 제약업계 실무자와 공동으로 ‘천연물의약품 동등성 협의체’를 구성해 관련 신고·심사 규정 등을 명확히 규정한다는 방침이다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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