신성장동력으로 부각되고 있는 바이오의약품 분야의 허가심사 전문성이 더욱 강화된다.
식품의약품안전평가원은 신규 채용된 허가심사자를 대상으로 ‘바이오의약품 허가심사 전문교육과정’을 개설, 오는 19일부터 26일에 까지 운영한다고 밝혔다.
바이오의약품분야에서는 처음인 이번 과정은 바이오의약품개발현황, 품질심사 및 사례연구, 국가검정의 이해, 바이오의약품 임상시험 관리 등 총 19개 과정으로 구성된다.
안전평가원은 “신규 허가심사자의 심사능력과 전문성 강화를 통한 신속한 허가심사체계를 갖추는 한편 집합교육으로 심사자간 눈높이를 표준화할 수 있을 것”이라고 전했다. |
