데일리메디 세계 첫 대규모 의학연구윤리 학술대회

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세계 첫 대규모 의학연구윤리 학술대회


[ 2010년 03월 19일 03시 28분 ]

황우석 교수 사건을 계기로 국내에서도 생명의학 연구윤리심의에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 대구가톨릭대학교의료원(의료원장 김준우 신부)이 의미 있는 일을 벌였다.

미국 의학연구윤리심의기관(Western IRB) 회장인 스테판 로젠펠트를 비롯한 부회장 데이비드 포스트, 국제연수총괄 브레들리 웨이트, 미국보건성의 OHRP부회장 멜로디 린이 참석한 대규모의 ‘생명의학연구윤리 국제학술대회(WIRB)’를 세계 최초로 개최한 것.[사진]

국내에서도 IRB관련 및 임상연구과 임상시험관련 중요한 인사가 한자리에 모이기는 아주 어려운 일이다. 미국을 제외한 지역에서 이렇게 많은 WIRB 주요인사가 움직이는 것도 이번이 처음이다.

실제 전재희 보건복지부 장관을 비롯 국회 이한구, 손숙미 의원, 임상시험관련 국내 저명인사들을 초청, 의학연구윤리심의에 대해 실질적으로 접근함과 동시에 더불어 WIRB 주요인사 및 미보건성 주요인사와 함께 간담회도 가질 예정이다.

더욱이 WIRB 회장이 방문해 직접 강의까지 하는 일은 전무후무한 일이기에 이번 학술대회는 단순한 학술대회의 성격을 지닌다고 하기에는 그 중요성이 강조되고 있다.

이미 WIRB 웹사이트를 통해 전세계 WIRB를 거쳐간 모든 연수자들에게 알려져 우리나라의 IRB의 성숙된 국제행사를 전세계적으로 알렸다는 점에서 큰 의미가 있다는 평가다.

대구가톨릭대의료원 관계자는 “미 FDA품목허가 신청 시 반드시 있어야 하는 등 연구윤리의 중요성이 부각되고 있다”며 “이번 학술대회는 지역 첨단의료복합단지 내에서 개발될 신약의료기기 품목에 대한 생명의학 연구윤리 수준을 국제화하고 연구윤리의 역량을 강화하기 위한 바탕이 될 것”이라고 말했다.

WIRB는 1968년에 창립돼 의약품, 의료기기, 의료기술을 개발하며 인간을 대상으로 하는 연구에 대해 미국에서 추진되는 다국적․다기관 임상시험 등의 과학성․윤리성을 검토하고 심의를 주관하고 있다. IRB(생명의학 연구윤리위원회) 승인 없이 이루어진 연구성과는 국내외에서 인정받지 못하고 미 FDA 품목허가 신청시 자료로도 인정받을 수 없다.

대구가톨릭대학교의료원은 지난 18일부터 이틀간 대구 인터불고 호텔에서 태국, 대만, 중국 등 각 나라의 IRB 관계자를 비롯해 생명의학연구 관계자 700여 명이 참석한 가운데 '2010 생명의학연구윤리 국제학술대회(WIRB)'를 개최 중이다.

특히 대구가톨릭대의료원은 지역 최초로 미보건성 OHP/FWA에 가입했으며, 지역에서 유일하게, 세계보건기구산하 생명의학연구윤리심의 인증기구(WHO-SIDCER/FECAP) 에 가입돼 이미 생명의학연구윤리에 관련된 부분에서는 리더 역할을 하는 좋은 모델로 평가받고 있다.