2026년07월30일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
6월 의료기기 허가심사 사전검토제 도입
[ 2010년 03월 19일 05시 54분 ]
오는 6월부터 의료기기 허가의 빠른 처리와 예측성 및 일관성을 높이기 위해 의료기기 허가심사 사전검토 제도가 도입된다.

19일 식품의약품안전청(청장 윤여표)에 따르면 의료기기 허가 심사에서 빈번하게 발생하는 보완 요청의 감소와 민원 적체 해소를 위해 오는 29일부터 사전검토 제도를 시범 운영한다.

의료기기 사전검토는 민원인이 신청서를 작성하는 것으로 시작해 일정을 결정한 후 심사자와 함께 신청한 내용에 대한 사전검토를 실시하고 그 결과를 민원인에게 통지 및 문서화해 관리하는 제도다.

식약청은 사전검토 신청서 및 세부 절차를 마련해 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있으며 본격적인 시행에 앞서 2개월 동안 시범운영을 실시, 사전검토 제도의 홍보와 개선사항을 점검할 계획이다.

식약청 관계자는 “ 의료기기 사전검토 제도로 허가시 소요되는 시간과 비용 절감 효과뿐만 아니라 예측 가능한 심사와 일관된 심사로 고객만족도를 크게 향상시킬 것”이라며 기대감을 나타냈다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상