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한약, 모양새 탈바꿈 작업 시작된다
[ 2010년 03월 23일 09시 34분 ]
새로운 제형의 한약제제 개발을 돕기 위해 식품의약품안전청이 23일 한약제제의 허가규정을 손질하겠다고 밝혔다.

식약청은 이날 “한약제의 경우 오랜 임상 경험으로 안전성과 유효성을 입증해 많은 개발비를 필요로 하는 합성의약품에 비해 경쟁력이 있다”며 “다만 전통적 틀에서 벗어나 이번에 세계 천연물의약품 시장 진출 확대를 위해 새로운 제형 개발에 나서기로 했다”고 전했다.

이에 따라 식약청은 조만간 ‘신제형 한약제제 개발 촉진 협의체’을 구성, 첨단 제제공법 적용 가능 범위, 품질관리 향상 방안 등을 검토하기로 하고 허가규정 상 과도한 규제 및 개발 활성화 저해 요인을 개선한다는 방침이다.

한편, 식약청은 오는 24일 협의체 1차 회의를 시작으로 오는 6월말까지 최종 개정안을 선보일 계획이다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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