데일리메디 바이오시밀러 분석 업무, ‘국산화’ 선언

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바이오시밀러 분석 업무, ‘국산화’ 선언


[ 2010년 03월 30일 01시 01분 ]

삼성전자가 공식 진출을 선언해 관심을 모으고 있는 바이오시밀러(Biosimilar) 시장. 하지만 바이오시밀러 의약품 개발을 위한 분석이나 컨설팅 업무는 대부분 외국에 기대는 것이 현실.

하지만 최근 값비싼 비용과 번거로웠던 바이오시밀러 개발 업무에 국산화가 추진 중이어서 관심을 모은다.

생동시험기관인 서울의약연구소는 최근 바이오시밀러 분석 업무와 컨설팅을 전담하는 바이오사업본부를 신설, 바이오 의약품 지원 업무를 특성화했다.

신설된 바이오사업본부에선 ▲단백질 염기 서열분석 ▲단백질 내 당화 확인 ▲단백질 성분 당 조성분석 ▲단백질 당사슬 구조분석 등을 비롯, 제약사의 바이오의약품 관련 상담을 전담한다.

서울의약연구소는 특히 바이오의약품 개발의 핵심인 단백질 분석의 정확성을 높인 ‘시냅(SYNAPT) G2 HDMS'라는 분석기기를 아시아 최초로 도입, 고품질의 단백질 분석 서비스 준비를 완료했다.

미국 워터스(Waters)社에서 개발한 12억원 상당의 이 장비는 바이오의약품 개발에서 가장 큰 비중을 차지하는 단백질 분자량의 분해 능력이 기존 장비보다 4배 이상 향상됐다.

기존 장비의 단백질 분자량 분해 능력이 1000분의 1이었다면 이 장비는 10000분의 1단위까지 더욱 세밀해졌다.

또 단백질을 규명하고 동일한 분자량의 물질을 정확하게 구분할 수 있는 식별기능이 있어 프로파일링, 프로테오믹스, 바이오마커 발견, 생물의약품 등 분석이 어려웠던 전문 분야의 광범위한 분석이 가능하다.

바이오의약품의 경우 물리화학적 분석, 불순물에 대한 분석 등 다양한 분석법으로 효능과 안전성을 평가하는데 이 기기를 통해 단백질 분석의 정확성을 10000분의 1까지 세밀하게 높였다.

특히 최근 이슈가 되고 있는 바이오시밀러 연구에서 요구되는 당단백질, 단백질 식별 등에서 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 제공할 수 있다.

서울의약연구소 바이오사업본부장 서영환 이사(의학박사)는 “이 기기는 기존 질량분석기의 한계를 뛰어 넘어 새로운 차원의 시료 크기, 형태, 전하 차이 등 다양한 응용분야에서 최적의 바이오시밀러 분석 서비스를 제공할 수 있다”고 말했다.

이어 “지금까지 외국에 의존했던 바이오시밀러 분석업무를 국산화할 수 있으므로 제약회사가 해외에 연구 의뢰하던 것에 비해 시간을 단축시킬 수 있고 분석비용도 절감되며 데이터 관련 실시간 상담이 가능한 이점이 있다”고 덧붙였다.