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바이로메드 'VM202RY', 임상 2상 승인
[ 2010년 04월 12일 07시 10분 ]
바이로메드와 이연제약은 공동 개발하고 있는 'VM202RY'가 허혈성 지체질환을 대상으로 식품의약품안전청으로부터 임상 2상 승인을 받았다고 12일 밝혔다.

VM202는 허혈성 지체질환을 대상으로 임상1상을 미국, 중국에서 진행했고 한국(VM202RY)에서는 허혈성 심장질환을 대상으로 임상1상을 진행한 바 있다.

VM202의 미국, 중국에서의 임상1상의 결과는 안전성과 함께 뚜렷한 치료효과를 보였으며 이 결과를 바탕으로 한국 식약청으로부터 허혈성 지체질환자를 대상으로 임상2상 승인을 받았다

VM202의 다국가 임상2상 시험은 미국, 한국, 중국에서 총 200여명의 허혈성 지체질환자를 대상으로 VM202의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

한국에서는 이화여대 목동병원(이화여대 순환기내과 편욱범 교수, 연세대 세브란스 병원 심장내과 최동훈 교수), 미국은 노스웨스턴 메모리얼 병원의 더글라스 로소도 박사(Dr. Douglas W Losordo)를 중심으로 총 10개 이상의 기관에서 임상시험을 진행할 계획이다.

바이로메드 김선영 대표이사는 "이번 한국 임상2상 승인을 기반으로 美, 韓, 中 다국가 임상2상을 성공적으로 수행해 글로벌 신약으로서의 가능성을 더욱 확대하겠다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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