데일리메디 신약 변화 주기 빨라도 설명회는 '게걸음'

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신약 변화 주기 빨라도 설명회는 '게걸음'


[ 2010년 04월 14일 03시 07분 ]

이달 들어 새로 시행된 공정경쟁규약 이후 제약계가 제품설명회 개최에 신중한 태도를 보이고 있다.

자사 보유 제품의 주요 임상학적 변화가 발생했음에도 불구하고, 동일 의사를 대상으로 1회로 제한해둔 공정경쟁규약 탓에 제품설명회를 선뜻 열기가 마뜩찮다는 표정이다.

업계에 따르면 이러한 경향은 제품수명 주기가 길고, 적응증 추가 등과 같이 이슈가 많은 신약을 주로 보유한 다국적 제약사들을 중심으로 더욱 빈번하게 발생하고 있다.

한국로슈는 지난달 말 유방암 치료제 허셉틴(성분명 : 트라스투주맙)에 대해 식품의약품안전청으로부터 전이성 위암환자에게도 사용할 수 있도록 허가를 받았다.

앞서 대장암과 유방암, 폐암 등에 표적 항암치료제가 출시된 적은 있으나, 위암 치료에 표적 치료제가 승인된 것은 이번이 처음으로, 허셉틴은 HER2 유전자가 과발현된 전이성 위암환자의 1차 치료요법으로 적응증을 획득했다.

우리나라 5대암 가운데 위암과 유방암에 대해 동시에 적응증을 가지게 되는 중대한 임상학적 변화를 맞이하게 된 셈이다.

그러나 로슈는 이와 관련해 최근 제품 설명회를 한 차례 열었을뿐 추가적인 제품설명회를 더 이상 계획하고 있지는 않은 것으로 알려졌다.

업계 한 관계자는 “적응증 추가와 관련해 지난 3일경 영상의학과 전문의들을 대상으로 로슈에서 설명회를 열었던 것으로 안다”며 “이후에도 더 많은 제품설명회가 예정됐었으나 모두 취소되고 현재 고민 중이란 소식을 전해 들었다”고 말했다.

공정경쟁규약으로 제약계의 마케팅과 영업 전략이 움츠러들 수 있다는 업계의 지적이 현실화되고 있는 단적인 사례인 셈이다.

이는 한국아스트라제네카 역시 마찬가지다. 아스트라제네카는 그동안 폐암 치료에 있어 2차 약제로 쓰여 왔던 이레사에 대해 식약청으로부터 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 승인 받았다.

경구용 폐암 표적치료제가 1차 치료제로 승인 받기는 이번이 처음으로, 이레사는 앞으로 폐암 치료의 초기 단계에서부터 사용가능하게 됐다.

하지만 아스트라제네카도 제품설명회에 대해서는 조심스러운 반응을 보이고 있다.

아스트라제네카측은 “현재로선 제품설명회는 예정된 게 없다”며 “다만 약가가 산정된 이후에는 제품설명회를 열 수도 있다”고 말했다.

한편, 공정경쟁규약 시행 이후 제약사가 제품설명회를 열려면 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회 등 소속 협회로 신고해야 한다.