2026년10월17일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
면역글로불린제제, 국제 수준 역가시험 실시
[ 2010년 04월 18일 05시 23분 ]
혈액제제 중 면역글로불린제제에 새로운 역가시험법이 도입된다.

식품의약품안전평가원은 “혈액제제 중 면역글로불린제제의 역가시험을 기존 ‘홍역항체가’외에 유럽·호주 등에서 인정하는 ‘B형간염 표면항원항체가 시험법’을 추가했다”며 “이르면 4월말 시행할 예정”이라고 18일 밝혔다.

면역글로불린 제제는 사람혈액을 원료로 제조되는 혈액제제의 일종으로, 혈중 항체(면역글로불린) 농도가 저하된 환자 치료용으로 사용되며, 제제의 효능은 역가시험을 통해 평가하고 있다.

그러나 그동안 역가시험에 사용된 홍역항체가시험법은 필요한 동물세포 및 바이러스의 유지와 관리, 시험검사업무에 어려운 점이 지적돼 이번에 도입하기로 한 ‘B형 간염 표면항원 항체가 시험법’이 상당 부분 문제를 해결해 줄 것으로 보인다.

안전평가원은 “새로운 역가시험법으로 국내 면역글로불린제제 제조사들의 국제적 인 수준의 품질관리를 기대한다”며 “공동연구사업 및 전문가 협의를 통해 개정된 관련 규정이 제조사 품목허가 변경을 거쳐 이르면 4월말 본격 실시할 예정”이라고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상