2026년07월28일tue
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
BT의약품 약동학 시험지침 연내 제정
[ 2010년 04월 21일 08시 00분 ]
유전자재조합 의약품·세포배양의약품·혈장분획제제 등 생명공학의약품의 약동학시험 지침 제정이 국내에서 추진된다. 유럽에 이어 세계 두 번째다.

식품의약품안전평가원은 21일 “주로 만성적인 질환의 진단, 예방 및 치료에 사용되는 생명공학의약품 개발을 위해서는 차별화된 약동학 시험을 거쳐야 한다”며 “지침 마련에 나설 것”이라고 밝혔다.

안전평가원은 또 이번 지침 마련에 학계와 업계의 목소리를 담기 위해 22일 오후 2시 식약청 본관 회의실에서 워크숍을 개최하기로 했다고 전했다.

안전평가원은 “이번 약동학지침이 향후 생명공학의약품 개발과정에서 거쳐야 하는 제약사와 식약청간 협의 절차 간소화 및 신약개발 촉진에 많은 도움을 줄 것”이라며 “관련 업계 및 전문가에 대한 의견수렴을 거쳐 올해 안에 제정할 계획”이라고 밝혔다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상