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식약청, 2008년 생동성 재평가 결과 공개
[ 2010년 04월 21일 08시 05분 ]
가바펜틴 등 16개 성분 총 505품목에 대한 생물학적동등성(생동성) 재평가 결과가 21일 공시됐다.

식품의약품안전청이 2008년도 2008년도 생동성 재평가 자료를 분석한 결과, 생동성시험자료를 제출한 381품목 중 379품목의 생동성이 입증된 것으로 확인됐다.

그러나 동화약품의 카드롤정 25mg과 유니메드제약의 유니베롤정은 생동성이 입증되지 않아 식약청은 앞서 회수 폐기 조치를 내렸다고 설명했다.

식약청은 “앞으로도 생동성 재평가를 지속적으로 추진하여 소비자가 의약품을 믿고 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편, 2008년도 재평가 대상은 당초 505개 품목에 이르렀으나 이 중 119품목이 자진취하했고, 나머지 386품목 가운데 5개 품목은 자료 미제출로 품목 취소된 바 있다.

[자료실]2008 생동성재평가결과
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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