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식의약안전평가원, 비임상시험 워크숍
[ 2010년 04월 28일 02시 26분 ]
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 국내 비임상시험 수준의 국제적인 수준으로 도약시키기 위한 워크숍을 28일 서울 그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다.

비임상시험이란 사람이 아닌 동물 등을 이용하여 의약품 등의 안전성을 평가하는 시험을 말한다.

안전평가원에 따르면, 이번 워크숍은 일본 의약품의료기기안전국(PMDA)의 비임상시험 전문조사관 및 글락소 스미스클라인의 비임상시험 전문가가 연좌로 나서 ▲일본의 GLP 운영 현황 ▲일본의 OECD 현지방문 평가 사례 ▲미국 FDA의 GLP 실사에 대한 준비사항 등을 강연할 예정이다.

안전평가원은 “올해는 OECD 회원국간 비임상시험자료의 상호 인정을 위한 OECD 현지방문평가가 예정돼 있다”며 “이번 워크숍이 선진국의 GLP 운영에 대한 이해를 통한 국내 GLP 수준 향상은 물론, OECD 현지방문평가에 대한 실무 준비에도 많은 기여를 할 것으로 기대한다”고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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