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의약품제품화지원센터, 질의응답집 발간
[ 2010년 05월 02일 04시 44분 ]
의약품에 대한 제품화지원 상담사례를 모아 식품의약품안전평가원이 질의응답집을 발간했다.

안전평가원은 2일 “지난해 3월 제품화지원센터가 개소된 이래 진행된 총 3800여 건 상담사례 중 가장 많이 묻는 질문과 답변을 바탕으로 정리했다”며 “의약품, 생물의약품, 생약(한약)제제, 기타로 분류해 400여 질문에 대한 답변을 실었다”고 밝혔다.

특히 개량신약에 대한 국내 제약업체의 관심 증가에 따라 최근 개발동향에 대한 수요를 반영해 복용횟수를 감소시킨 서방성제제, 2종 이상의 주성분을 함유하는 복합제 분야에 대한 내용이 주로 담겼다고 안전평가원은 전했다.

안전평가원 관계자 “연구개발자들이 의약품 개발상담 신청 전에 FAQ를 이용하면 답변을 받는데 소요시간을 단축할 수 있을 것”이라며 “GMP, 허가심사제도 등 다양한 사례를 접할 수 있어 최신의 정보를 얻을 수 있을 것”이라고 설명했다.

한편, 이번 책자는 신약개발 연구자와 제약사 등으로 배포될 예정이다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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