데일리메디 병원별 '임상시험 현황' 실시간 검색 가능

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병원별 '임상시험 현황' 실시간 검색 가능


[ 2010년 05월 17일 10시 03분 ]

이르면 12월부터는 병원에서 진행 중인 임상시험 관련 정보와 통계자료가 인터넷을 통해 실시간 검색이 가능해질 전망이다.

식품의약품안전청은 17일 의약품안전관리 시스템(KiFDA) 내의 ‘의약품 임상시험계획 승인신청 민원서식기 양식’을 오는 7월 중으로 변경, 식약청이 승인한 의약품 임상시험 통계현황을 ‘임상시험정보방(clinicaltrials.kfda.go.kr)'에서 실시간으로 검색이 가능하도록 개선한다고 밝혔다.

지금까지는 임상시험을 신청하는 국내·외 제약사 및 연구기관 등이 의약품안전관리 시스템(KiFDA)에 작성한 각종 임상시험 관련 정보들이 통계로서 활용되지 못했었다.

식약청은 “앞으로는 식약청이 임상시험계획을 승인하면 국내·외 제약사 및 연구기관 등이 작성한 정보가 자동으로 임상시험계획 승인대장에 입력된다”며 “이 같은 결과는 임상시험 통계에 활용될 수 있을 것”이라고 전했다.

식약청이 현재 추진하고 있는 방안에 따르면, ▲식약청 승인 임상시험 총 건수 ▲임상시험 치료영역별 분류 ▲임상시험 단계별 분류 ▲임상시험 실시기관(병원)별 분류 ▲임상시험 의뢰자(제약사)별 분류 ▲개별 임상시험 개요 등이 대상이 된다.

식약청 관계자는 “시스템 변경 전에 승인됐던 임상시험계획도 변경된 양식으로 변경 입력해 올 연말까지는 모든 임상시험 실시간 통계 서비스를 제공할 계획”이라며 “국내 신약개발 및 제약산업 예측을 위한 기초 자료로 활용될 수 있어 국내 신약개발 경쟁력 강화에 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

한편, 이번 개선사업은 국가임상시험사업단의 ‘임상시험 정보센터 구축사업’의 일환으로, 국가임상시험사업단 홈페이지에서도 서비스될 예정이다.