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국내서도 로타릭스 사용중지 권고 '철회'
[ 2010년 05월 18일 02시 28분 ]
미국에 이어 국내에서도 글락소 스미스클라인의 로타릭스에 대해 내려졌던 사용중지 권고가 철회됐다.

로타릭스는 최근 돼지 바이러스 검출되면서 파장이 확산, 국내외에서 안전성 논란이 일었었다.

식약청은 18일 “돼지 바이러스의 DNA절편이 검출된 영유아 장염 예방 백신(로타릭스)에 대해 위해성보다 유익성이 더욱 크다는 판단했다”며 사용을 다시 재개하도록 하는 내용의 안전성 서한을 배포했다.

식약청의 이 같은 결정에는 그동안 GSK에서 주장해 온 것과 같이 ▲100만 도스 사용경험과 임상시험 결과 등 충분한 안전성 자료 확보 ▲현재까지 PCV-1과 PCV-2가 사람에게 질병을 일으킨다는 과학적 근거 부재 ▲백신 사용의 유익성이 위해성 상회 등을 종합적으로 반영된 것으로 보인다.

식약청 관계자는 “GSK의 ‘로타릭스’ 사용 중지 권고를 해제하고, MSD ‘로타텍 액’도 계속 사용하면 된다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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