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식약청, 수입 원료의약품 관리 강화
[ 2010년 05월 19일 02시 33분 ]
자급도가 낮아 해외 의존도가 높은 원료의약품에 대해 식품의약품안전청이 안전관리 강화에 나서기로 했다.

식약청은 19일" 최근 5년간 원료의약품 수입량을 분석한 결과 지난 2005년 13억 7000만달러에서 2009년 17억 5000만 달러로 수입의존도가 점차 늘고 있다"며 이같이 밝혔다.

식약청에 따르면, 원료의약품 제조국별로는 인도, 중국산 원료의약품 수입실적이 매년 급증, 지난해 중국에서만 전체 수입금액 중 15.4%를 차지했으며 인도는 5.9%였던 것으로 조사됐다.

그러나 이들 국가에서 수입한 원료 의약품에 대한 관리실태는 미진했다.

식약청이 지난해 수입된 원료의약품 66개 품목에 대한 현지 공장 실사에 나선 결과, 허가 전에 보완해야 할 품목이 62개로 전체의 94%에 달했으며 경미한 시정사항이 확인된 품목 3개(4.55%), 자진취하 품목도 1개였다.

식약청은 “환경관리와 위생관리 분야가 가장 많은 지적을 받았다”며 “이번 조사를 바탕으로 주요 지적 사례를 국내 제약사에 적극 홍보·교육하고, 지속적인 실사관리시스템에 더욱 우수한 원료의약품이 공급될 수 있도록 하겠다”고 전했다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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