데일리메디 동국대 일산-SAS코리아, 임상시험 DB구축

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동국대 일산-SAS코리아, 임상시험 DB구축


[ 2010년 05월 19일 09시 20분 ]

동국대학교 일산병원은 비즈니스 분석(Business Analytics) 소프트웨어 기업인 SAS코리아(대표 조성식)와 경기 북부지역 임상 시험 활성화를 위한 ‘임상시험 DB구축 및 관리를 위한 협약’을 체결했다.

이번 협약을 통해 병원은 임상시험에서 얻어진 자료를 공유하는 데 있어 보다 객관적이고 강력한 보안기능을 가진 검증된 DB관리와 분석 솔루션을 사용하게 됐다.

동국대학교 일산병원 임상시험센터장인 이애영 교수는 “임상자료의 수립, 관리 및 분석 과정은 임상시험 과정 가운데 가장 중요한 부분 중의 하나"라며 "센터의 연구 인력과 SAS코리아가 긴밀히 협력함으로써, 동국대 일산병원 임상시험센터가 세계적으로 인정받을 수 있는 객관적이고 표준화된 데이터 관리체계를 갖추어 국내 최초로 다기관 및 다국적 임상자료에 대한 통합 데이터베이스를 구축하고자 한다”고 말했다.

SAS코리아의 공공 및 병원 영업 총괄인 김진우 본부장은 “SAS는 임상 데이터 표준 수립을 위한 업계 및 규제 기관의 활동에 적극적으로 참여해 왔었다"며 "FDA 전자문서 제출 표준을 준수하기 위한 솔루션 리더로서 이번 협약은 국내 임상 업계 최초로 임상 데이터 표준 준수를 위한 활동에 대한 시도로써 의의가 크다”고 말했다.

한편, 병원 임상시험센터는 산학연 협동연구를 위한 적절한 자격요건을 갖춘 교수와 연구원들이 윤리적이며 과학적이고 효율적인 임상시험을 수행하도록 도울 방침이다.

의약품, 의료기기 등의 안전성 및 유효성, 효능 평가를 수행하기 위한 인력 및 행정을 지원하고, 경기 북부 지역의 임상시험 활성화를 위한 모임을 추진하고 있다.