데일리메디 ASCO '새 분자표적치료제 ALK억제제' 주목

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ASCO '새 분자표적치료제 ALK억제제' 주목


[ 2010년 06월 11일 01시 13분 ]

최근 미국 시카고에서 열린 46회 미국임상암학회(ASCO)에서 서울대병원 방영주 교수의 논문이 최우수상을 받았다.

방 교수가 발표한 논문은 진행비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 새로운 분자표적치료제인 anaplastic lymphoma kinase（ALK）억제제 PF-02341066(crizotinib)가 가진 뚜렷한 항종양효과에 대한 것이었다.

논문에 따르면 신규 융합형 유전자 EML-4-ALK를 가진 NSCLC환자를 대상으로 한 크리조티닙의 제2상 시험의 최신 결과에서는 객관적 주효율(ORR), 질환진행 조절률(DCR)이 각각 57%, 87%로 양호했다.

"폐암 개별화 치료 기대"

크리조티닙은 간세포증식인자(HGF)의 수용체인 c-MET와 EML-4-ALK의 수용체 티로신키나제의 양쪽을 억제하는 경구제로 NSCLC세포의 아포토시스를 유도한다.

방 교수에 따르면 이 약의 권장용량은 제1상 시험에서 250mg을 1일 2회 투여(500mg)로 나타나 ALK융합유전자를 가진 NSCLC환자 82례(평균 51세)를 대상으로 제2상시험이 실시됐다.

82례 가운데 79례(96%)는 선암이었고 흡연자는 1례 뿐이었으며 99%가 비흡연자거나 금연한 사람이었다.

항종양효과에 대해서는 RECIST기준을 이용해 8주마다 평가하고 8주째 완전 주효(CR)와 부분 주효(PR), 그리고 안정(SD)을 종합해 DCR을 산출했다.

그 결과, ORR은 57%(PR이 확정되지 않은 5례를 제외하면 63%), DCR은 87%로 나타났다.

무악화생존기간(PFS)의 중앙치(6.4개월)에는 아직 도달하지 않았지만 6개월째 PFS 확률은 72%로 나타났다.

그레이드 3 이상의 부작용은 ALT 상승 5례, AST 상승 5례, 림프구감소 2례 등이 나타났지만 중증 부작용은 나타나지 않았다. 이와 관련 현재 2건의 국제적 제3상 시험이 진행 중이다.