데일리메디 베타페론 장기연구 결과 '안전·내약성 우수'

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베타페론 장기연구 결과 '안전·내약성 우수'


[ 2010년 06월 17일 05시 11분 ]

베타페론(성분명: 인터페론 베타-1b)에 대한 16년 임상시험 결과가 신경학저널 'Neurology'에 발표됐다.

베타페론은 다발성경화증의 재발 방지 및 진행 억제의 효능이 있으며 16년 간의 추적관찰을 통하여 장기간 안전성 프로파일과 내약성이 우수한 것으로 알려져 있다.

이번 연구는 다발성경화증에 대한 최장기간 데이터인 동시에 완성도 높은 환자 추적관찰 결과로 베타페론의 장기적 안전성 프로파일을 보여준다.

17일 바이엘은 "이번 임상시험 결과에서 장기간 치료에 따른 예상치 못한 새로운 이상반응(AEs)은 발생하지 않았으며 시간이 경과할수록 베타페론 투여와 연관된 이상반응은 감소한 것으로 나타났다"고 밝혔다.

앤쏘니 T.레더(Anthony T. Reder) 교수는 "이 연구 데이터를 통해 베타페론의 우수한 안전성 프로파일과 내약성을 확인했다"고 설명했다.

그는 "치료 시작시 피하주사기를 사용해 단계적으로 용량을 증가시키고, 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)를 병용 투여함으로써 베타페론과 관련된 이상반응을 줄이고 지속적으로 베타페론을 투여하는 것이 가능해졌다"고 말했다.

이전 주요 임상에 참여한 환자 중 베타페론을 처방받은 환자들의 생존율(250μg를 처방받은 환자의 94.6%, 50μg을 처방받은 환자들의 91.7%)이 위약군(81.7%)과 비교했을 때 높은 것으로 나타났다.

바이엘의 레슬리 도네이토(Leslie Donato) 신경학 부문 부사장은 "다발성경화증은 만성질환이므로 장기간 관리와 예측 가능한 안전성 프로파일을 갖춘 효과적인 치료제를 통해 치료해야 한다"고 말했다.

아울러 "16년 장기 추적조사 결과로 베타페론의 효과 및 안전성 프로파일을 뒷받침하는 풍부한 데이터가 추가됐다"고 의미를 부여했다.

연구자들은 이번 연구를 통해 베타페론과 우울증 사이에는 연관성이 없는 것으로 결론내렸다. 가벼운 림프구 감소증과 간 효소 증가가 주요 임상에서 발견됐으나 장기 추적관찰에서는 거의 발견되지 않았다.

만성 간질환 케이스는 16년 추적관찰 에서는 나타나지 않았다. 베타페론과 연관성이 있는 이상반응은 시간이 지날수록 감소됐으며 주요 임상기간 동안의 치료와 비교했을 때, 장기추적관찰의 마지막 2년 동안에는 발생빈도가 감소했다.