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노바티스 타시그나, 백혈병 1차치료제 승인
[ 2010년 06월 23일 08시 00분 ]
노바티스의 '타시그나(성분명 닐로티닙)가 미FDA로부터 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)으로 새로 진단된 성인 환자의 치료제로 승인받았다.

23일 노바티스에 따르면 미국 정부 당국은 타시그나 제 3상 임상연구 ENESTnd (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients)의 결과에 근거해 이 같은 결정을 내렸다.

타시그나는 만성골수성백혈병 환자의 암세포 생성을 유발하는 암 단백질인 Bcr-Abl을 더욱 강력하고 선택적으로 억제하는 차세대 표적 항암제다.

한국노바티스 항암제사업부 문학선 상무는 "이번 FDA 승인을 통해 타시그나가 만성골수성백혈병 치료의 새로운 표준이 될 가능성이 더욱 커졌다"며 "이로써 만성골수성백혈병 환자들이 더욱 빠르고 강력한 효과의 새로운 치료 옵션을 가질 수 있게 된 것은 국내 환자들에게도 매우 고무적인 소식이 될 것"이라고 말했다.

현재 타시그나를 1차 치료제 사용하기 위한 승인 신청서가 한국을 포함해 EU, 스위스, 일본에 제출되어 심사 중에 있으며 전세계 각국에서도 제출을 준비 중에 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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