데일리메디 당뇨병치료제 '임상적 유용성·이상반응' 평가

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당뇨병치료제 '임상적 유용성·이상반응' 평가


[ 2010년 07월 07일 02시 49분 ]

치료적‧경제적 가치가 우수한 의약품을 선별하기 위한 기등재의약품 목록 정비를 위해 당뇨병약의 임상적 유용성 및 이상반응이 평가될 전망이다.

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 6일 ‘기등재의약품 목록정비를 위한 당뇨병약의 임상적 유용성 및 이상반응 평가 ’ 연구 용역 입찰내용을 공고했다.

심평원은 “본 평가 1차년도의 5개 효능군에 이어 본 평가 2차년도의 대상인 당뇨병약 평가를 위해 합리적인 평가 방법론을 개발해 급여여부 재 결정을 위한 임상적 유용성 및 이상반응 평가 수행이 필요하다”고 추진 배경을 밝혔다.

의약품 선별등재 방식 도입에 따라 ‘약제 급여목록 및 급여상한 금액표’에 이미 등재돼 있는 의약품에 대해 임상적 유용성 및 비용효과성 등을 고려한 평가를 실시하는 것.

주요 연구 내용으로 당뇨병약의 각 효능군별 평가지표와 평가 방법론을 개발해 근거와 타당성을 제시하고, 평가대상 성분의 임상적 유용성을 평가한다.

필요할 경우 기존 근거문헌 결과 값을 활용한 메타분석도 수행해 체계적 문헌을 고찰하고 성분별 의약품 1일 소요비용도 산출할 예정이다.

심평원은 용역 결과의 신뢰성, 타당성, 활용성 제고를 위해 주관연구기관 및 연구책임자를 두도록 하며, 세부 과제별 연구책임자도 둘 수 있도록 했다.

또, 연구 설계 초기부터 다각적인 평가가 이뤄질 수 있도록 임상 전문가, 의료기술평가 경험자 및 경제성평가에 대한 식견이나 경험이 있는 전문가가 포함돼 있는 다학제적 팀도 구성할 방침이다.

이번 입찰에 참가하는 업체는 조사ㆍ분석 및 연구내용 전반에 대한 연구결과와 문제점을 작성해야 한다. 최종 보고서는 사전협의 후 작성하며, 추진 계획 및 진척 사항은 매월 1회로 주기적으로 보고해야 한다.