데일리메디 신약개발 한 건당 '13억불' 소요

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신약개발 한 건당 '13억불' 소요


[ 2010년 07월 07일 21시 15분 ]

1976년 5400만 달러에 그쳤던 신약개발 비용이 최근 들어서며(2006년 기준) 13억 달러까지 증가했다는 분석이 나왔다.

생명공학정책연구센터는 7일 '국내 신약개발 R&D 활성화를 위한 신약개발 현황 및 신약개발비 분석'보고서를 통해 "신약개발에 소요되는 비용과 시간이 지속적으로 증가하고 있다"며 이같이 밝혔다.

신약개발 비용의 급격한 증가는 의약품 안전성에 대한 우려로 허가과정이 까다로워 졌기 때문이라는 것이 보고서의 설명이다.

보고서는 신약개발 투자비용이 증가한 이유에 대해 임상시험의 복잡함, R&D 투자의 지속적 증가를 꼽았다.

특히 보고서는 "신약개발 비용의 급격한 증가는 임상 3상의 효능 평가가 어려워짐으로써 임상기간이 장기화되기 때문"이라며 "허가 직전의 임상 단계인 임상 3상에서의 실패율도 2005년 기준 50%로, 1995년의 20%보다 크게 악화됐다"고 설명했다.

미국 FDA의 경우 임상 1상에 진입한 신약후보물질이 시장에 출시될 확률은 2005년 8%, 2006년 7%로 낮아져 1990년의 14%에 비해 두배 가량 감소한 것으로 나타났다.

이와 함께 분석보고서는 향후 제약산업에서 바이오의약품이 차지하는 비율은 더욱 높아질 것이라고 내다봤다.

실제로 전체 바이오의약품 분야의 R&D 투자는 2009년 653억 달러로 전년 637억달러 대비 소폭 상승했다.

2009년 전체 매출액에서 R&D 비용이 차지하는 비중은 16%, 미국 내 판매액에서 차지하는 R&D 비용은 19%인 것으로 조사됐다.

또한 보고서는 바이오의약품 분야 R&D 투자에서 미국제약협회가 차지하는 비중은 70% 이상으로 미국은 제약산업의 강자 지위를 유지할 것이라고 전망했다.

끝으로 보고서는 "국내 신생 제약기업들이 막대한 연구개발비에 위축되지 않고 지속적·혁신적 R&D를 추진해 한국계 대형 제약회사 및 글로벌 신약 창출을 앞당겨야 할 때"라고 조언했다.