데일리메디 수면마취제 '프로포폴', 마약류 지정 가시화

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수면마취제 '프로포폴', 마약류 지정 가시화


[ 2010년 07월 14일 03시 18분 ]

수면마취제 사용실태 조사 결과 72개 병원 중 6개 병원에서 의료종사자 등 8명의 프로포폴 중독자를 경험한 적이 있는 것으로 나타났다.

또한 이들 8명 가운데 2명은 사망한 것으로 조사됐다.

식약청은 14일 국내 102개 병원 마취과 의료진을 대상으로 진행한 수면마취제 '프로포폴' 실태 조사결과를 발표하며 이같이 밝혔다.

'프로포폴'은 수면내시경 등에 전신마취제로 사용되지만 일부 병원에서 환각 등으로 오남용 되는 문제가 지속적으로 제기돼 왔다.

식약청에 따르면 '프로포폴' 남용과 관련된 사건, 사고는 경찰 등 수사당국에 보고된 것 만해도 2008년 이후 연간 10건 이상에 달하고 있다.

이와 함께 식약청이 미국의 마취과 수련의 제도가 있는 126개 병원을 대상으로 '프로포폴' 남용빈도에 대한 이메일 설문조사 결과에서는 2007년부터 과거 10년 동안 프로포폴의 남용이나 유용을 경험한 병원은 23개소이며 남용자는 25명이고 그 중 7명은 사망했다.

따라서 식약청은 이번 조사결과를 바탕으로 '프로포폴'의 마약류 지정에 대해 다시 한번 힘을 쏟을 전망이다.

국내 '프로포폴' 허가 및 생산(수입)실적 현황을 살펴보면 현재(2009년 기준) 12개사 22품목에 달하며 이 가운데 동국제약 '포폴주사' 등 7개사 13품목이 약 210억원 규모를 형성하고 있다.

아울러 한국아스트라제네카 '디프리반주' 등 5개사 9품목이 허가를 받아 30억원 규모의 수입이 이뤄지고 있는 실정이다.

따라서 '프로포폴'이 마약류로 지정될 경우 동국제약의 타격이 가장 크게 예상되고 있다. 동국제약의 '포폴주'가 관련 시장 대부분을 잠식하고 있는 상태이기 때문이다.

식약청은 이 같은 내용의 이번 조사결과를 14일 오후 3시 한국제약협회에서 발표할 예정이며 이후 소비자단체, 의료·약사·제약 단체 등과 학계 전문가, 보건사회전문가 등이 패널로 참석하는 토론회를 진행할 예정이다.

식약청 관계자는 "이번 토론회에서 제시되는 '프로포폴' 안전관리방안에 대한 의견을 향후 8월 중에 개최될 중앙약사심의위원회에서 제출해 연구용역 결과 등과 함께 심의할 예정"이라고 말했다.

한편, '프로포폴'은 마취제로 아직 마약류에 해당 되지 않지만 다른 마취제는 모두 마약류로 지정, 관리되고 있다.