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의료기기 부작용 모니터링 시범사업 실시
[ 2010년 07월 14일 09시 23분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 부작용 보고의 활성화를 위해 동국대일산병원과 고려대구로병원 2개 의료기관에서 부작용 모니터링센터 시범사업을 수행한다고 14일 밝혔다.

식약청은 지난 6월 2개 의료기관과 시범사업 계약을 맺고, 오는 2011년 1월(7개월 간)까지 병원 내 사용 중인 의료기기에 대한 부작용을 보고 받을 예정이다.

그동안 국내에서는 의료기기 부작용보고 제도가 시행되고 있으나 실적이 저조했다.

식약청은 이번 시범사업을 통해 의료기관내 의료기기 사용으로 인한 부작용 모니터링뿐 아니라 ▲부작용보고 대상 판단기준, 보고절차, 기록방법 등 매뉴얼 개발 ▲의료기기취급자를 위한 교육 프로그램 개발 ▲의료기관의 부작용 활성화 방안도 마련할 계획이다.

또한 식약청은 부작용 보고를 활성화하기 위해 의료기기 민원사이트(emed.kfda.go.kr)를 운영한다.
김도경기자 kimdo@dailymedi.com
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