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식약청, 의료기기 개발 지원 앞장
[ 2010년 07월 16일 02시 21분 ]
식품의약품안전평가원(김승희 원장)은 유착방지재에 대한 임상시험계획서 작성 길라잡이"를 마련, 관련 제조·수입업체에 배포한다고 16일 밝혔다.

그동안 유착방지재는 해외시장에 의존해 오다가 국내에서는 2004년 최초로 식약청에서 임상시험 승인을 받았다.

과거에는 원재료에 대한 개발이 어려웠지만, 근래 우리나라도 바이오 물질 개발 사업이 발전하며 2006년부터 제조회사들의 활발한 움직임을 보이고 있다.

이러한 분위기를 반영하듯 2006년까지는 1년에 겨우 1건 씩 유착방지재의 임상시험 신청이 이뤄졌으나, 2009~2010 에는 12건으로 늘었다.

이는 기술 수준이 발전하면서 다양한 원자재 개발 시도에 따른 결과로 해석되며, ‘유착’의 예방 및 감소를 목적으로 항·유착막을 형성해주는 ‘유착방지재’의 개발을 지원하기 위해 유착방지재 임상시험계획서 길라잡이를 발간키로 한 것이다.

식약청은 "이번에 발간하는 길라잡이를 통해 다양한 제품계발에 대한 실질적인 도움이 될 것으로 예상된다"고 말했다.
김도경기자 kimdo@dailymedi.com
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