데일리메디 정책 개발·연구 속도내는 의료기기협회

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정책 개발·연구 속도내는 의료기기협회


[ 2010년 07월 25일 21시 31분 ]

한국의료기기산업협회(회장 윤대영)가 규제합리화와 제도 개선, 정부의 R&D정책 대안 등을 연구하는 의료기기정책연구원을 8월경 설립한다.

한국의료기기산업협회 윤대영 회장은 24일 데일리메디와의 인터뷰를 통해 “의료기기 발전 방안과 정책 제안을 위해 의료기기정책연구원을 설립하며 보건산업진흥원의 강태건 박사를 연구실장으로 영입했다”고 밝혔다.

의료기기정책연구원은 협회 산하 기구로 의료기기 정책을 추진하는데 있어 이론적으로 지원하기 위해 설립된다.

또한 한국의료기기 산업의 정책을 장단기 발전 과제 및 현안과제를 종합적으로 연구해 발전적인 정책을 생산하는 역할을 담당하게 된다.

윤대영 회장은 “정책연구소를 통해 R&D정책과 투명화 제고, 의료기기 허가와 보험정책의 합리성을 제고할 계획”이라고 설명했다.

윤 회장은 “협회 임원 한명을 비상근직인 연구원장으로 임명하고 실질적인 정책연구와 책임은 강태건 박사가 주도하게 된다”면서 “강 박사를 도와 의료기기정책을 연구할 연구원 2명을 더 뽑을 생각이며 이미 서류전형을 마친 상태”라고 전했다.

연구원 책임자인 강태건 박사는 보건산업 벤처기업에 대한 지원이 전무하던 초창기에 벤처·창업기업 활성화를 위해 벤처기업평가와 기획, 창업분위기를 조성하고 벤처기업의 자본조달은 물론 벤처창업 인프라구축 등을 추진해 보건산업 벤처기업의 육성·발전에 기여해 왔다.

의료기기산업협회는 정책연구소를 통해 도출되는 정책을 정부에 적극 반영토록 요청할 계획이다.

윤대영 회장은 또 “의료기기 산업발전을 위해 국내 의료기기 업체 종사자의 비즈니스 수준 제고를 위해 GMP 교육기관를 설립하고 전문가 양성과정도 개설했다”고 밝혔다.

의료기기 GMP 교육은 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기가 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질로, 일관성(consistently)있게 생산됨을 높은 수준으로 보장하기 위한 품질보증의 한 부분으로 실무자를 교육하는 것이다.

품질이 보증된 의료기기를 제조, 판매하기 위해 제조업체의 구조.설비를 비롯해 제품의 설계, 원자재의 구입으로부터 제조, 포장, 설치 등에 이르기 까지 공정전반에 걸쳐 조직적으로 관리하고 지켜야 할 사항을 규정 즉, 제조 및 품질보증 체계를 지도한다.