미국의 0~21세 소아 및 청소년에서 의료기기 부작용(medical device associated adverse events; MDAEs)으로 응급실을 가는 가장 큰 이유는 콘택트 렌즈로 나타났다. 두번째는 침(鍼)이었다.
미식품의약품국(FDA) 의료기기방사선보건센터 (CDRH) 컨린 왕(Cunlin Wang) 씨는 미국의 외상조사프로그램 데이터베이스를 이용한 최초의 연구결과를 Pediatrics에 보고했다.
미국외상조사 프로그램데이터베이스(National Electronic Injury Surveillance System All Injury Program database)에서 2년(2004년 1월~05년 12월) 응급실 진료기록을 선별, 0~21세 성별, 연령대별 MDAEs 발생률을 분석했다.
MDAEs는 안과, 일반내과, 치과 등 13개 진료과목, 44개 항목에 걸쳐 클래스Ⅰ~Ⅲ 의료기기로 분류됐다.
그 내용은 페이스메이커와 요로 또는 정맥 카테터 등 침습성 높은 의료기기를 비롯해 휠체어, 마사지기기 등 침습성이 없는 경우, 칫솔 등에까지 다양했다.
조사의 주요 결과는 다음과 같다
▶2년의 조사기간 동안 아동 MDAEs수응 약 14만 4,799건(95% CI 11만 3,051~18만 3,903건)
▶MDAEs 중 가장 많은 것은 콘택트렌즈(3만 3779건, 23%), 그 다음이 침(1만 1947건, 8%)이었다.
▶흔한 외상의 유형은 좌상 또는 찰과상, 이물질침입, 피부 침술, 화상, 감염
▶흔한 부상 부위는 안구(26%), 하복부(9%), 손가락(8%), 얼굴(7%), 귀(7%)
▶부작용이 가장 많았던 것은 클래스II(중간정도) 의료기기에 의한 MDAEs로 67.2%를 차지했다. 클래스Ⅲ에 의한 경우는 1.4 %에 불과했다
▶연령별 MDAEs 발생률은 2세 미만 3~5세, 6~10세까지는 나이가 들면서 줄어들었지만 10세 이후 증가 추세를 보였다. 16~21세에서 가장 높아졌다.
▶10세까지 여자아이보다 남자아이에서 MDAEs 발생률이 높다. 하지만 16~21세에는 그 반대가 되는데 이는 생리용품과 피임도구, 일회용 콘택트 렌즈의 사용 기회가 늘어나기 때문으로 보고 있다
▶외상에 의한 입원은 습성 높거나 삽입이 필요한 의료기기에 의한 MDAEs에서 많은 경향을 보였다. |
