데일리메디

로그인 | 회원가입


"엔브렐+MTX, 항류마티스약제+MTX 보다 우수"


[ 2010년 08월 19일 02시 30분 ]

화이자의 류마티스관절염 치료제인 엔브렐(성분명: 에타너셉트)의 아시아-태평양 8개국 공동 임상연구 결과, 엔브렐과 메토트렉세이트(MTX) 병용요법이 항류마티스약제(DMARD)와 메토트렉세이트(MTX) 병용요법에 비해 우월한 증상개선 효과를 보이는 것으로 나타났다.

이번 연구결과는 최근 홍콩에서 개최된 아시아-태평양 류마티스학회(APLAR: Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 발표됐다.

PPEAL 연구는 류마티스관절염 환자들을 대상으로 엔브렐과 MTX 병용요법과 항류마티스약제(DMARD)와 MTX 병용요법을 비교한 아시아-태평양 8개국 공동연구이다.

증등도 및 중증의 류마티스관절염을 가진 18세 이상의 남녀를 대상으로 한 무작위배정, 개방형, 평행설계 및 다기관 임상시험으로(연구자에 따라) 7.5~25mg의 MTX에 반응이 적절하지 않은 환자(n=300)들이 엔브렐(25mg 일주일에 2회)+MTX (n=197) 혹은 항류마티스약제+MTX(n=103)에 16주 동안 무작위 배정됐다.

류마티스관절염 환자를 대상으로 한국, 대만, 필리핀, 말레이시아 등 아시아-태평양 지역의 8개국 공동연구로 진행된 APPEAL 연구 결과에 따르면 엔브렐과 MTX 병용투여 시 항류마티스약제와 MTX 병용에 비해 임상적 관해(Remission)와 낮은 질병활성도(Low Disease Activity)에 도달하는 비율이 유의하게 높았다.

또한 류마티스관절염 치료에 대한 환자의 반응 평가에 사용되는 ACR 수치에서도 엔브렐과 MTX 병용치료 환자에서 증상감소 비율이 크게 높았다.

특히 엔브렐로 인한 기회감염은 거의 없었으며 통계적으로 대조군과 다르지 않으나 지속적인 모니터링과 추가적인 연구가 필요한 것으로 보고됐다.

이번 공동연구의 제 1저자인 서울성모병원 류마티스내과 김호연 교수는 "아시아-태평양 지역의 류마티스관절염 발생비율은 전세계 평균과 유사하고, 장애를 일으키는 주요 원인임에도 불구하고 관련 연구가 미비한 상황에서 해당 지역 환자들을 대상으로 진행된 연구라는 점에서 의미가 크다"고 설명했다.