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동아, '타깃 항생제' 美임상 3상 진입
[ 2010년 08월 31일 01시 58분 ]
동아제약(대표이사 사장 김원배)은 지난 2007년 2월 미국 트리어스 테라퓨틱스社에 아웃라이센싱한 슈퍼박테리아 타깃 항생제 'DA-7218'이 미국 내에서 임상 3상 시험에 돌입했다고 밝혔다.

이 시험은 FDA에서 항생제에 대한 새로운 가이드라인을 발표한 이후 첫 번째로 실시되는 급성세균성 피부 및 연조직 감염 임상시험으로 트리어스社는 지난 6월 미국 FDA (Food and Drug Administration)로부터 3상 임상시험 계획서에 대한 승인을 받은 바 있다.

트리어스社는 이중맹검, 실약대조 시험을 통해 'DA-7218' (200mg, 1일 1회) 6일간 경구투여와 자이복스(Zyvox)정 (linezolid 600mg, 1일 2회) 10일간 경구투여시의 안전성과 유효성을 비교하게 된다.

임상을 진행 중인 트리어스社의 제프리 스테인 대표는 "FDA에서 최근 발표한 신규 가이드라인에 준하여 급성세균성 피부 및 연조직 감염에 대한 임상/허가에 관련된 사항을 명확히 할 수 있었다"고 설명했다.

또한 "새로운 FDA 가이드라인에 준해 'DA-7218' 투여 개시 후 48~72시간 시점에서 유효성을 평가함으로써 'DA-7218;의 빠른 치료 효과를 강조할 것"이라면서 "세균 감염으로 고통받는 환자들에게 상당한 치료 효과를 줄 것"이라고 말했다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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