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대원제약, 펠루비 '추가적응증 임상' 완료
[ 2010년 09월 06일 07시 03분 ]
대원제약(대표 백승열)은 국내 신약 12호인 '펠루비'의 요통 적응증에 대한 임상을 완료하고 적응증 추가를 위한 변경 허가 신청서를 식약청에 제출했다고 밝혔다.

대원제약은 '펠루비'의 적응증 추가 임상을 지난해 10월부터 국내 10개 대학병원에서 진행해 왔으며 약 1년만에 임상시험을 마쳤다.

회사측은 "2008년 10월 출시된 '펠루비'는 골관절염 적응증 하나만을 가지고 있어 처방 확대에 다소 어려움이 있었지만 요통 적응증이 추가되면 이러한 문제가 해결될 것"이라고 기대를 표했다.

회사측은 "우수한 효능과 안전성을 다시 한번 확인하는 계기가 됐다"며 "요통에 대한 추가 임상외에 현재 류마티스 관절염 등에 대한 추가임상도 진행하고 있는 만큼 '펠루비' 성장에 기대를 걸고 있다"고 말했다.

한편, '펠루비'의 요통에 대한 변경 허가 신청은 11월말 경 완료될 것으로 보이며 올해 12월 부터는 '펠루비'의 변경된 처방이 가능할 전망이다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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