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중외신약, 간암치료제 IRB 통과…2상 돌입
[ 2010년 09월 07일 02시 20분 ]
수지상세포를 활용한 새로운 간암 백신이 임상 2상에 돌입한다.

중외신약(대표 김진환) 자회사인 크레아젠은 간암 백신 '크레아박스-에치씨씨주'가 ▲서울대병원 ▲서울성모병원 ▲삼성서울병원 ▲부산대학병원 ▲경북대병원 등 5개 주요 대형 종합병원의 IRB(임상연구심의위원회) 심사를 통과하고 2상 임상에 돌입한다고 7일 밝혔다.

이에 따라 크레아젠은 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 1기~3기의 간암 환자 150명을 대상으로 향후 30개월 동안 임상시험을 진행한다.

임상 2상이 완료되는 2012년에 조건부 시판승인을 추진한다는 방침이다.

크레아박스-에치씨씨주는 미국 덴드리온사가 FDA로부터 전립선암 치료제 '프로벤지'의 판매 허가를 취득한 이후 국제적 관심을 받고 있는 '수지상세포'를 이용한 바이오 신약이다.

이 약물은 크레아젠의 특허 기술인 수지상세포기술과 CTP 약물전달기술을 기반으로 개발됐다.

회사측은 "환자 본인의 면역 세포를 분리, 제조하기 때문에 치료 기간 중에도 부작용이 없다"며 "투여 후에는 암세포에 대한 기억 면역이 유도돼 장기적으로 암의 전이와 재발을 효과적으로 억제해 준다"고 설명했다.
정숙경기자 jsk6931@dailymedi.com
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