무릎 인공관절을 비롯해 국내 인공관절 시장이 연평균 12.9%의 증가율을 보이며 고속성장하고 있다.
특히 무릎 인공관절 시장은 800억원, 엉덩이 관절은 400억원, 어깨 12억원, 발목 8억원, 팔꿈치 6억원 순이었다. [아래 표 참조]
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 "인공무릎과 엉덩이관절 등 인공관절의 국내 시장규모가 꾸준히 증가하고 있다"고 10일 밝혔다.
최근 4년간 인공관절의 국내생산과 수입량을 분석한 결과, 인공관절의 전체 시장규모는 ‘06년 13.9%, ‘07년 12.4%, ‘08년 12.1%, ‘09년 13.3%로 연평균 12.9%의 성장을 보였다.
인공 무릎관절의 경우 연평균 약 12%의 고성장을 보였으며, 시장규모는 ‘09년 기준 약 800억원을 차지하는 것으로 나타났다.
인공 무릎관절은 퇴행성 관절 질환, 외상 후 무릎 관절의 형태와 기능 상실, 기형과 골절 등으로 인해 병변이 발생한 무릎관절을 대체할 목적으로 사용하고 있다.
인공 엉덩이관절은 퇴행성 병변, 골절 및 종양 등으로 인해 병변이 발생한 엉덩이관절을 대체할 목적으로 사용되며, 연평균 약 8%의 성장을 보였다. 시장규모(‘09년 기준)는 약 400억원을 차지했다.
그 외 인공관절로는 어깨관절이 12억, 발목관절 8억, 팔꿈치 6억, 손가락 및 발가락 관절 순이었다.
이와 관련 식약청 한 관계자는 “국내제조를 하는 일부 인공무릎과 엉덩이 관절을 제외하면, 인공관절은 전량 수입에 의존하고 있는 실정이기 때문에, 국내 제조업체의 인공 관절시장 허가진입을 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
현재, 주요 인공관절의 허가업체 수는 인공 무릎관절은 국내제조 1개, 수입 17개, 인공 엉덩이관절은 국내제조 2개, 수입 21개이며 그 외 인공관절은 전량 외국에서 수입하고 있다.
식약청 관계자는 “인공관절과 같은 의료기기의 신속화 제품화를 지원하기 위해 전담 허가도우미 제도를 운영하고 있으며, 국제수준의 성능시험 자료 심사 등을 통해 인공관절의 안전성과 유효성 확보, 선진외국과 국제 규제조화도 이루고 있다”고 설명했다. |
