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식약청, 의료기기 컨설팅업체 자율등록제 실시
[ 2010년 09월 15일 05시 33분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 민간 컨설팅업체의 순기능을 강화하고 역기능을 최소화할 수 있도록 의료기기와 건강기능식품 분야에 컨설팅업체 자율등록제를 실시한다고 15일 밝혔다

식약청은 이번 등록제를 통해 컨설팅 이용 희망업체가 공개된 정보를 기반으로 민간 컨설팅 업체의 전문성, 경험 및 수수료 등을 판단해 자신에게 적합한 업체를 선택함으로써 허가절차를 신속히 진행할 수 있는 순기능을 강화한다.

아울러 일부 컨설팅 업체의 고액 수수료 요구 또는 식약청과의 연계성(전직 근무자등)을 내세워 특별처리 등을 암시하는 역기능을 배제할 수 있을 것으로 기대한다.

그간 식약청은 복잡한 인·허가 절차로 전문성이 요구되는 분야일수록 컨설턴트의 수요가 높은 반면, 업체의 실적과 구성인원, 적정 수수료 등에 대한 정보가 없어 문제 사례가 발생할 개연성이 있다고 판단하고, 각 관련 협회에 컨설턴트에 관한 각종 정보를 자율등록 하도록 할 방침이다.

자율등록 업체에게는 인센티브 제공을 통해 등록 활성화 및 비등록 업체와의 차별성을 확보할 계획이다.
김도경기자 kimdo@dailymedi.com
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