데일리메디 안전성 논란 약물 방출 스텐트

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안전성 논란 약물 방출 스텐트 "이상 없다"


[ 2010년 09월 24일 03시 07분 ]

급성 심근경색증 환자 치료에 있어 '약물 방출 스텐트'는 비약물 금속 스텐트와 비교했을 때 재시술을 받아야하는 위험을 감소시키고 안전성에도 차이가 없다는 연구결과가 나왔다.

24일 한국보건의료연구원(원장 허대석)은 급성 심근경색증(STEMI) 환자의 치료에 사용되는 약물방출 스텐트(DES)와 비약물 금속 스텐트(BMS)의 임상적 효과 및 안전성에 대한 과학적 근거와 경제성 분석 연구 결과를 발표했다.

보건연은 이번 연구를 통해 약물방출 스텐트가 비약물 금속스텐트 보다 빈번하게 사용되고 있지만 최근 약물 방출 스텐트에 대한 안전성 논란이 일고 있어 두 스텐트 간의 임상적 효능 및 안전성을 평가했다.

현재 국내 급성 심근경색증으로 인한 의료 현황에 따르면 이용환자는 2008년 6만2752명이었으며 평균 진료비는 1인당 약 280만원이었다.

입원환자는 2008년 2만180명 이었고 평균 입원비용은 1인당 약 650만원에 이르는 것으로 나타났다.

보건연은 문헌고찰을 통해 확인된 총 5031편의 관련 논문 중 급성심근경색증 환자에서 약물방출 스텐트와 비약물 금속스텐트를 직접 비교한 임상논문 49편을 선정했고 이 연구들에 대해 질평가를 수행한 후 메타분석을 시행했다.

5만2503명의 환자를 대상으로 급성 심근경색증의 치료에 있어 재시술률을 비교한 결과, 약물 방출 스텐트는 비약물 금속 스텐트 보다 무작위배정 비교임상시험에서는 52%, 관찰연구 결과에서는 39% 감소시키는 것으로 밝혀졌다.

보건연은 "우려하던 안전성(사망, 심근경색 재발, 스텐트 혈전증)에는 큰 차이가 없는 것으로 나타났다"면서 "사망률에 대해서도 두 스텐트 간에 차이가 없었다"고 설명했다.

이어 메타분석 결과와 건강보험심사평가원 청구자료 및 전문가 의견을 종합해 비용 최소화 경제성 분석을 시행한 결과에서는 약물 방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트 보다 더 많은 비용을 소요하는 것으로 나타났다.

급성 심근경색증 환자 1명당 1년간 평균 비용(보험 및 본인부담 포함)은 약물방출 스텐트가 비약물 금속 스텐트보다 약 120만원 더 소요되는 것으로 확인됐다.

연구를 주관한 최동훈 전문연구위원(세브란스병원 심장내과)은 "당뇨병이나 만성신장질환 등은 빈번하게 재발돼 재치료를 받아야 한다"면서 "재시술에 대한 위험이 높은 환자들에게 약물 방출 스텐트 사용을 권장한다"고 말했다.