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비만치료제 '리덕틸' 국내시장 퇴출 위기
[ 2010년 10월 09일 12시 55분 ]
지난 8일 미국 식품의약청(FDA)이 자국 제약업체 애보트의 비만치료제 '리덕틸'에 대한 시판 중단 권고 이후 국내 식품의약품안전청 역시 이에 대한 검토 작업에 들어갔다.

식약청은 9일 "뇌졸중과 심장발작 등 심각한 심혈관계 부작용 우려가 제기된 비만치료제인 시부트라민의 안전성과 관련조치에 대해 재검토할 계획"이라고 밝혔다.

식약청의 이번 조치는 지난 7월20일 시부트라민 제제의 시판 유지 결정을 내린지 2개월 19일만에 나온 조치다.

올해 1월 유럽의약품청(EMA)이 심혈관계 부작용을 우려해 회원국에 시부트라민 판매금지를 권고한 이후 식약청은 지난 7월 심의를 갖고 국내 시판을 유지하도록 결정한 바 있다.

시판은 허용하되 오남용 우려 의약품으로 지정해 처방기록을 남기도록 하는 수준의 안전조치를 취했다.

식약청 관계자는 "이르면 13일 중앙약사심의위원회를 열어 시판중단 필요여부 등을 포함한 국내 조치방안을 논의할 계획"이라고 말했다.

업계에서는 식약청 역시 미국 FDA와 마찬가지로 자발적 시판 중단 권고 조치를 내릴 것으로 예측하고 있다.

현재 국내에서는 시부트라민 성분의 오리지널사인 한국애보트(리덕틸)를 비롯해 종근당(실크라민), 한미약품(슬리머), 동아제약(슈랑커) 등이 판매되고 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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