데일리메디 당뇨병치료제 '바이에타펜주' 등 급여 인정

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당뇨병치료제 '바이에타펜주' 등 급여 인정


[ 2010년 10월 18일 09시 20분 ]

다음 달부터 당뇨병치료제 ‘바이에타펜주’(한국릴리)와 류마티스관절염 치료제 ‘오렌시아주 250mg'(한국 BMS)의 급여가 인정된다.

또한 4주로 제한했던 해열진통소염제 ‘메토젝트주’(비엘엔에이치) 12주까지 처방 가능하며, 항악성 종양제 ‘맙테라주’(로슈)의 효과가 없거나 부작용이 발생할 경우 길항제 뿐만 아니라 주사제(오렌시아주)로 교체투여도 인정키로 했다.

18일 보건복지부는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’(약제) 고시개정안을 발표했다.

개정안에 따르면, ‘바이에타펜주’는 인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자 중 Biguanide계 또는 Sulfonylurea계 약물 단독요법으로 조절이 충분치 않아 두 약제를 병용하는 환자로 병용요법으로도 혈당조절을 할 수 없는 환자의 급여를 적용한다.

류마티스관절염 치료제 ‘오렌시아주 250mg'의 경우, 미국류마티스학회 표준진단기준에 부합하는 성인 류마티스 관절염 또는 소아(6~17세) 다발성 관절염 환자 중 1종 이상의 TNF-α 길항제에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증 환자에 적용된다.

아울러 개정안은 해열진통소염제인 ‘메토젝트주, 항악성종양제인 ‘맙테라주’, 기타생물학적 제제인 ‘페가시스주’, ‘페가시스프리필드주’에 대해서는 급여기준을 변경했다.

‘메토젝트주’는 국내외 약제 허가사항 및 임상 가이드라인 등 참조, 일정기간 이상 투여하고 투여용량이 안정된 환자는 1회당 12주까지 처방이 가능하도록 했다.

‘맙테라주’의 경우 유사약제 급여기준 참조 신규 등재예정인 Abatacept 주사제(품명: 오렌시아주)를 교체투여 가능약제 범위에 추가했다.

이 외에도 기타생물학적 제제인 ‘페가시스주’, ‘페가시스프리필드주’는 국내외 임상가이드라인 및 항바이러스제(성분명: Lamivudine, Clevudine 등) 급여기준 등 참조, 만성 B형간염 HBV-DNA 양성기준을 명확히 했다.