데일리메디

로그인 | 회원가입


"PPC주사, 허위·과대광고 처벌 검토"


[ 2010년 12월 14일 22시 00분 ]

간경화 치료제로 허가받은 진양제약의 ‘리포빈(일명 PPC주사)[사진]’이 살빼기 주사제로 둔갑한 사실이 뒤늦게 알려지면서 부작용 사례 등이 속출, 안전성 논란이 확산되고 있다.

이에 식품의약품안전청은 판매처 아미팜이 리포빈을 유통하는 과정에서 허위 과대광고를 한 혐의를 포착, 위반 사례를 취합하고 있다.

15일 식약청 한 관계자는 데일리메디와의 전화통화에서 “리포빈이 허가 외 의약품으로 사용되고 있지만 처방권은 의사의 고유권한으로 처벌기준이 없어 답답하다. 하지만 의약품을 판매하는 과정에서 허위·과대 광고나 판촉을 했다면 약사법 위반으로 처벌할 방침”이라고 밝혔다.

식약청 관계자는 “허가사항 외의 사용은 안전성과 유효성을 담보할 수 없어 처방 또는 조제가 적절치 않다”면서 “리포빈주의 경우 허가된 용법·용량보다 과다 투여할 경우 위장장애, 대장장애 등이 나타날 수 있어 각별한 주의가 요구된다”고 우려했다.

허가된 의약품을 이외의 목적으로 사용할 경우 발생하는 부작용은 의사 행위에 따른 것인지, 의약품에 의해 발생되는 것인지 구분할 수 없어 처벌이 안 된다는 것이다.

하지만 리포빈의 판매처인 아미팜은 일선 병·의원에 주사제를 납품할 때 PPC주사의 효과와 효능을 소개하는 판촉물도 공급하고 있는 것으로 알려져 처벌이 불가피해 보인다.

식약청 관계자는 “간장질환용제로 허가 받은 의약품을 전혀 다른 용도로 사용하면서 광고물까지 제작해 배포하는 것은 합법하지 않다”면서 “위반 사례를 취합해 처벌할 것”이라고 강경한 입장을 표명했다.

이에 대해 업체 관계자는 “현재로서는 아무런 답을 할 수 없다”면서 “식약청의 처벌에 따르겠다”고 말했다.

더 큰 문제는 심각한 부작용이다. 리포빈 주사 후 피부괴사나 혈관·근육파괴, 발암물질 가능성 등이 제기되고 있어 문제는 더 확산될 것으로 보인다.

이는 리포빈이 비만치료제로 허가를 받은 것이 아니기 때문에 비만에 대한 임상시험 데이터가 없어 사태의 심각성이 크다.

해당 업체 관계자는 “임상시험이 진행 중에 있다”면서 “결과물이 나오면 입장을 표명하겠다”며 사태의 확산을 경계했다.

현재 리포빈은 비만치료에 대한 임상시험 허가를 받고 2상이 진행 중이며, 2011년 말까지 진행될 예정으로 안전성에 대한 문제 제기는 끊이지 않을 전망이다.