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美FDA "가다실, 항문암 예방 효과 승인"
[ 2010년 12월 23일 02시 13분 ]
미국 FDA가 오늘(현지 시각 22일) 9살~26살의 사람에 휴먼파필로마바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18 타입 때문에 발생되는 항문암과 그에 관련 전암성병변 예방을 위한 가다실(Gardasil) 백신 효능을 승인했다.

美 머크사의 가다실은 이미 자궁경부암, 질암, 외음부암 예방에 대해 승인된 바 있다. 또한 남성과 여성에 HPV 6, 11타입에 대한 성기사마귀 예방도 승인 받았었다.

FDA 생물제제 평가 및 연구센터의 Karen Midthun 박사는 “항문암 치료는 도전이었다. 예방법으로써 가다실을 사용하는 것은 개개인들이 견뎌야 하는 화학요법, 방사선법, 외과수술 때문에라도 중요하다”고 전했다.

또한 FDA는 “비록 항문암이 흔한 질환은 아니지만 발생률은 증가하고 있다”며 “HPV는 항문암과 대략 90%정도 연관돼있고 미국 암학회는 남성보다 여성이 진단받는 경우가 많은데 매년 항문암 진단을 받는 사람은 5,300명에 달한다”고 추정하고 있다.

FDA는 “항문 HPV-16/18 감염에 의한 항문암과 관련 전암성병변을 예방하는 가다실의 효능을 위해 남성 동성애자들을 대상으로 무작위 혹은 통제 속에 연구됐다”고 전했다.

이러한 사람들은 높은 항문암 발생률을 지니고 있기 때문에 연구에 참여됐다.

연구 막바지에 가다실은 AIN과 관련 HPV 16, 18의 예방에 있어 78%의 효과를 보였는데 항문암은 남성과 여성 모두 걸릴 수 있는 질환이기 때문에 이 실험 유효데이터는 여성에게서도 적용될 수 있다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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