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"저흡수성 항생물질 rifaximin, 과민성대장 완화"


[ 2011년 01월 10일 00시 43분 ]

과민성장증후군(IBS)의 일부에서는 장내세균총의 이상이 원인으로 지적돼 왔다. 이러한 증상은 네오마이신으로 개선되기도 하지만 임상시험에 따르면 효과에 한계가 있고 부작용 우려도 있다.

미국 시더스 사이나이의료센터 마크 피멘텔(Mark Pimentel) 교수는 변비가 없는 IBS환자에서는 장에서 흡수되지 않는 저흡수성항생물질 리팍시민(rifaximin)이 IBS 증상 전반과 각 증상을 완화시킨다고 New England Journal of Medicine에 발표했다.

2008~09년 미국과 캐나다의 179개 시설에서 동시에 진행된 2건의 제3상 임상 이중맹검 위약 대조시험[타깃1(623명), 타깃2(637명)]에서는 변비가 없는 IBS환자 1,260명을, 2주 동안 3회 리팍시민 550mg 투여군, 위약투여군으로 무작위 배정하고 치료 후 10주간 관찰했다. 90% 이상이 시험을 마쳤다.

1차 평가항목은 1주마다 평가를 통해 전반적인 IBS증상이 치료 후 첫 4주간에서 2주간 이상 증상이 완화됐다고 자진신고한 환자의 비율로, 2차 평가항목은 IBS가 적절하게 완화된 환자의 비율이었다.

그 결과, 리막시민 군에서는 위약군에 비해 2주 이상 증상이 완화된 환자가 타깃1에서 40.8% 대 31.2%(P=0.01), 타깃2에서 40.6% 대 32.2%(P=0.03), 합쳐서 40.7% 대 31.7%(P＜0.001)로 유의하게 많은 것으로 나타났다.

마찬가지로 배에 가스로 팽창된다는 고창(鼓腸)도 타깃1에서 39.5％ 대 28.7％（P＝0.005), 타깃2에서 41.0％ 대 31.9％（P＝0.02)이고, 합쳐서 40.2％ 대 30.3％(P＜0.001)였으며 복통 및 불쾌감, 변형태 등 각 증상에서도 유의차를 보였다.

매월 실시한 평가에서도 전반적인 IBS증상, 고창, 복통 및 불쾌감, 변형태 등이 3개월간 리팍시민군에서 우수한 효과가 나타났다.

전반적인 IBS증상과 고창이 적절하게 완화된 환자에서는 매일 증상의 중증도 점수 및 배변기능 평가에서 적절하게 완화되지 못한 환자에 비해 크게 개선된 것으로 나타났다.

심각한 부작용 빈도는 리팍시민군에서 1.6%, 위약군에서 2.4%였으며 Clostridium difficile 관련 설사나 허혈성대장염은 없었다.